DiaMonTech reicht Pre-Submission-Antrag für nicht-invasives Blutzuckermessgerät D-Base bei der FDA in den USA ein
Berlin, 09. September 2020
Mit der Einreichung des Pre-Submission-Antrags bei der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA hat das Unternehmen den Prozess der Zulassung des Produktes D-Base als Medizinprodukt in den USA gestartet. Die D-Base nutzt die innovative DiaMonTech-Technologie zur nicht-invasiven, präzisen und schmerzfreien Messung des Blutzuckerspiegels und ist für den Einsatz im professionellen Umfeld wie beispielsweise Diabetes-Zentren optimiert.
Für Diabetes-Patienten und Prädiabetiker entwickelt DiaMonTech das kleinere D-Pocket,das mit derselben Technologie funktioniert.
Im nächsten Schritt des Zulassungsverfahrens stimmt DiaMonTech in den kommenden Monaten den regulatorischen Zulassungspfad mit der FDA ab.
